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医药改革进入深水区,药机企业能提供什么助力?

来源:
2019/12/24 09:30

近日,国家药典委员会发布了关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十五批)的公示。其中对2322《汞、砷元素形态及其价态测定法》第三次征求意见稿面向社会各界公开征求意见。按照逐渐修订完善了的汞和砷元素形态及其价态测定法,可以说在重金属及有害元素检测水平上,我国2020年版药典将达到国际先进的水平。
 
  而伴随着检测水平的不断提高,药企对于药物检测设备的要求也将进一步提升。事实上,近些年在业内研究人员以及药品检测设备制造企业的努力下,国产的药品检测技术以及检测设备正不断在行业内发挥出关键作用,并且因为产品种类丰富、质量好、价格实惠,已经受到了众多药企的青睐。
 
  以在第58届药机展上颇受追捧的一家药机企业为例,其携带的BJ-I 崩解时限仪、CHF-4500T 全自动红外测油仪、YB-IIA型澄明度检测仪、LIDA-20-傅里叶变换红外光谱仪等检测仪器一经亮相,就获得了现场观众喜爱,引来了大批采购商前来咨询、体验。
 
  在现场,其展会负责人还特意为制药网记者详细介绍了一款LIDA-20-傅里叶变换红外光谱仪。据了解,与传统的光谱仪不一样,LIDA-20是其精心自主研发的一款高性价比的傅里叶红外变换光谱仪,它具有安装便捷、使用简单、维护方便等特点,可广泛应用于生物医药、材料科学、石油化工、食品安全、环境保护等众多领域。
 
  目前,市场上常见的药品检测设备有全自动药物溶出仪、离子体质谱仪、气相色谱质谱联用仪、液相色谱仪等。各种设备种类繁多,但药企需要的永远都是性能优异,检测水平更高的产品。因此为了提高市场竞争力,打造竞争优势,一些药品检测设备制造企业都在不断加强研发投入和创新力度,也随之推出了一系列应用更广泛、精度更准确的检测仪器。
 
  以液相色谱仪为例,有设备企业打造的液相色谱仪由高压输液泵、进样系统、温度控制系统、色谱柱、检测器、信号记录系统等部分组成,具有、快速、灵敏等特点。该企业人员表示,“现今的研究和生产环境竞争激烈,很多药企需要在不影响产品质量、运行效率和性能的前提下削减成本。因此我们根据用户痛点对设备进行创新,研发出的液相色谱仪效率高,灵敏度好,价格也比较实惠。”
 
  此外,还有一些企业则特意选择外国进口系统、技术与国产设备相结合,来进一步提高设备检测精度。如58届药机展上,某药机企业带来的片剂、胶囊专用金属检测机,因采用的是德国技术,能够实现100%在线检测片剂、胶囊中的金属异物并剔除。并具有非常高的检测精度,甚至兼备产品学习、效应抑制功能,产品还符合GMP、FDA和制药行业严格的生产要求。此外,粉料、颗粒专用金属检测机则采用德国进口系统,可以在线检测分离金属异物,检测精度高,稳定性好,适用于检测粉状物料的检测,具有产品效应抑制功能。
 
  随着智能化技术的快速发展,目前市场上已经开始出现系列数码智能金属检测机,这些检测机是采用数码技术研制而成的新型智能检测机。能够实现金属检测技术的全数字化和智能化,操作使用高度智能化,性能良好,且简单易用,能够助力药厂或检测机构提高生产效率,也可根据客户需求定制自动剔除不良品装置,节约人工成本。
 
  如今,随着药品市场规模的不断扩大,药品安全问题正越来越受到人们的重视,相关检测设备市场的前景不可估量。但相关检测设备企业在抓住机遇的同时,也需要不断加强药品检测设备的创新与升级,以市场需求以及相关法规标准为研发方向,在保证药物质量的同时不断助力行业发展。