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中药饮片整治风暴来袭!药企该怎么做

来源:
制药站
2020/04/03 13:45

近日,江苏省印发《江苏省中药饮片专项整治工作方案》,决定从2020年3月至2021年9月,在全省开展为期一年半的中药饮片专项整治工作,重点针对中药饮片和制剂生产经营领域存在的突出问题,进一步加强中药饮片质量监管,督促企业落实质量安全主体责任,规范行业秩序,严厉打击违法违规行为,净化中药饮片市场秩序。


 
  事实上,近期已经多个省份陆续发布了关于中药饮片的整治方案。如3月27日,湖南省药品监督管理局发布《湖南省中药饮片专项整治工作方案》,决定在全省范围内开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。《方案》表示,将按照“四个严格”要求,切实落实新修订《药品管理法》,进一步强化中药饮片质量监管,规范中药饮片生产、经营、使用行为,不断提高中药饮片质量,严厉打击违法违规行为。
 
  同日,贵州省药品监督管理局也发布了《贵州省中药饮片专项整治工作方案》,将在全省范围内开展为期一年半的中药饮片专项整治。要严厉打击中药饮片生产、流通、经营各环节的违法违规行为。
 
  据笔者统计,目前共有贵州、湖南、海南、江西、湖北、安徽、江苏七个省份发布了中药饮片专项整治方案。对此,业内普遍认为,中药专项整治风暴已来临,未来或将有更多省份加入到中药整治工作中来。
 
  其实,一直以来由于中药材不是工业化产品,属于农产品范畴,不少中药材的栽培技术并不成熟,容易受外界环境等因素的影响,产品质量波动较大。再加之当前中药饮片厂普遍规模不大,以及从业者整体素质不高,在饮片的加工炮制过程不规范之处较多,导致了在抽检中不断出现中药饮片不合格等问题。
 
  而近年来为了解决这些质量问题,相关部门才不断出台相应举措,对这些药品进行专项整治。例如药监局启动了中药饮片质量集中整治,国家中医药管理局和国家发改委开展了中药标准项目等等。
 
  目前,通过这些措施的实施,中药材和饮片的质量已经有了明显提升,有数据表明中药材和饮片的产品合格率视逐年上升的,一些深层次的问题也正在得到解决。但业内专家也表示,“中药材和饮片产业链长,涉及的问题较多,也比较复杂,不要寄希望于一夕之间解决问题。”
 
  总的来说,随着近年来国家对中药产业不断在加强重视,以及越来越多的消费者对天然药物的青睐,将促使中药行业进入高速发展期。在这种情况下,药企在谋求自身利益发展的同时,更应该重视行业规范标准。除了要做好对自家药房中药饮片的自查工作外,还应该做好验收记录,严格把关准入环节;根据实际情况及存储条件要求,做好养护并记录;另外,对于销售环节也要严格规范。